Setor 02
Regularização de cosméticos e saneantes na ANVISA
Conduzimos a regularização da sua empresa e dos seus produtos junto à ANVISA — do zero — e apoiamos o desenvolvimento de formulações e a implantação da linha produtiva.
Fabricar cosméticos ou saneantes no Brasil exige que tanto a empresa quanto cada produto estejam regularizados na ANVISA. Para quem está começando, o caminho envolve autorização de funcionamento, estruturação de Procedimentos Operacionais Padrão e o enquadramento correto de cada produto entre notificação e registro. A ChemPro conduz esse percurso completo.
O erro mais comum é iniciar a produção ou o desenvolvimento de formulações sem a base regulatória estruturada, o que gera risco de autuação e atraso na comercialização. Estruturar empresa, POPs e enquadramento de produtos na sequência correta é o que destrava o negócio.
Como a ChemPro atua
Regularização de empresa (do zero)
Condução da autorização de funcionamento e das exigências para que a fábrica opere regularmente perante a ANVISA.
Enquadramento e regularização de produtos
Definição entre notificação e registro para cada produto e condução do processo correspondente junto à ANVISA.
Elaboração de POPs
Criação de Procedimentos Operacionais Padrão e da documentação técnica exigida para a operação e a fiscalização.
Desenvolvimento de formulações
Apoio técnico ao desenvolvimento e ajuste de formulações de cosméticos e saneantes, com foco em estabilidade e conformidade.
Implantação de linha produtiva
Estruturação da linha de produção alinhada às Boas Práticas de Fabricação do setor.
O que a ANVISA exige
Cosméticos e saneantes seguem regras distintas de acordo com o grau de risco. Produtos de menor risco costumam ser notificados, enquanto os de maior risco exigem registro. A empresa fabricante precisa de autorização de funcionamento e de Boas Práticas de Fabricação implantadas. Fazemos o enquadramento e conduzimos cada etapa.
Perguntas frequentes
Preciso registrar cada produto ou basta notificar?
Depende do grau de risco do produto. Itens de menor risco geralmente são notificados; os de maior risco exigem registro. Fazemos o enquadramento de cada produto e conduzimos o processo correto na ANVISA.
Estou começando do zero. Por onde começar?
Pela regularização da empresa: autorização de funcionamento e Boas Práticas de Fabricação. Em paralelo, estruturamos os POPs e o enquadramento dos produtos, na sequência que evita retrabalho e autuação.
Vocês ajudam a desenvolver a formulação do produto?
Sim. Damos apoio técnico ao desenvolvimento e ajuste de formulações, com atenção à estabilidade e à conformidade regulatória, integrando isso ao processo de regularização.
Precisa de apoio técnico ou regulatório nesta área?
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